CE인증

페서리

인증원 2010. 7. 8. 16:14

페서리


1. 적용범위
이 기준규격은 펫사리에 적용하며, 이는 제거할 수 있는 구조로서 질내부에 위치하여 골반내의 기관을 지지하고 자궁탈출증, 자궁후퇴 또는 부인과 이탈증에 사용하는 기구이다.

2. 나 선 환
펫사리에 사용하는 나선환은 충분한 탄력을 가지고 있어야 하며 다음 각 항에 적합하여야 한다.
가. 나선환의 재료는 KS D 3556 피아노선으로서 선의 지름은 0.60~0.90㎜의 것이어야 한 다.
나. 나선환의 접합부 나선환의 접합부는 쉽게 떨어져서는 안되며 접합부는 더욱 평활하게 가공되어 있고 환(環)의 접합부는 3줄을 넘어서는 안된다.
다. 나선환의 두께 간격 및 탄력에는 접합부를 제외한 환의 모든 부분에 있어서 인정할 만한 차이가 있어서는 안된다.

3. 고무질 및 두께
펫사리에 사용하는 고무막은 균질하여야 하며 이물 및 기포가 없고 막의 두께는 그 부위에 따라 0.3㎜이상의 차이가 있어서는 안된다.

4. 신장도
펫사리의 중앙부부터 그림에 표시한 링뚫는칼을 써서 바깥지름 40㎜안지름 30㎜의 링을 뽑아 내어 바깥지름 15㎜의 원통 2개를 나란히 세워서 그 링 안에 넣어 두 원통을 평행상태로 유지하면서 원총의 거리가 약 120㎜가 되기까지 조용히 좌우로 벌리고 1분간 유지한 다음 원통을 들어 내었을 때 링에 구열이 생겨서는 안된다

이하 생략................첨부된 한글 파일을 다운받고 활용하세요.

발췌 : QA인증원(http://www.qacert.co.kr/)

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