CE인증

의료용구 품질경영 시스템 법적 목적을 위한 요구사항중 인용 규격 (유럽공인 칼리테스트인증원)

인증원 2011. 9. 1. 10:45

의료용구  품질경영 시스템  법적 목적을 위한 요구사항중 인용 규격  (유럽공인 칼리테스트인증원)

다음의 인용규격은 이 규격의 적용에 반드시 필요한 것이다. 일자가 언급된 것은 오직 개정판(edition cited)만을 적용한다. 일자가 언급되지 않은 것은 인용규격(수정안을 포함)의 최신판을 적용한다.

ISO 9000 : 2000, 품질경영시스템 ― 기본사항 및 용어

CE인증마크 또는 iso13485와 의료기기 CE인증에 대한 궁금한 사항은 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)