2012년 정부지원금 시험(컨설팅) 견적서

귀사의 일익 번창하심을 기원합니다.

칼리테스트 인증원은 유럽공인인증기관으로 ISO인증과 CE인증을 수행하고 있습니다.

유럽CE인증에 대하여 중소기업 해외인증정부지원금을 주관하고 있는 한국산업기술시험원(KTL)과 업무협약(MOU)이 되어 한국업무를 수행하고 있습니다.

금번 선정된 귀사의 정부지원금에 대하여 아래와 같이 알려 드립니다..

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- 아 래 -

귀하의 연락처를 KTL 정부사업담당자로 부터 전달받았습니다.

KTL에서 월요일 계약을 위하여 사전 각 회사에 안내하라고 하여 먼저 이메일로 귀사에 정부지원사업의 시험컨설팅 안내를 하여 드립니다.

오늘 한국산업기술시험원 주관으로 2012년 의료용 전기기기 국제인증 기술지원 사업에 선정된 컨설턴트들의 회의가 있었습니다.
이 사업에 참여하는 컨설턴트들이 KTL 주관하에 모여 선정된 기업(귀사 포함)에 대한 안내를 받았습니다.
아마 월요일 KTL과 계약 체결하실 텐데요.(컨설턴트 선정)

비용의 유동성 때문에 먼저 간단한 질문과 안내를 하여 드립니다.

먼저 질문이 있는데요

1. 인증기관
인증기관은 정하셨나요? 기존의 거래하시는 인증기관이 있는가요?
인증기관에 따라 기술문서의 난이도가 있습니다.
혹시 CE인증을 칼리테스트인증원에서 받아도 되나요?
저는 다른 컨설턴트와는 달리 컨설턴트 겸 칼리테스트인증원에서 의료기기CE심사도 병행하고 있습니다.

2.. 시험컨설팅
이번 지원금은 전기시험지원금이므로 컨설팅범위가 전체 CE에 필요한 기술문서가 아닌
전기시험에 필요한 일부 기술문서를 작성하는 것으로 되어 있는데요,

지원사업에서 넘어서는 CE인증을 위한 전체 기술문서(생물학적시험, 임상시험,멸균시험 등)는 귀사가 스스로 작성할 예정인가요?

아니면 그것도 컨설팅받기를 원하시는가요?

3. 식약청의 인허가는 받은 제품인가요?
4. GMP는 받았나요?
5. ISO13485는 가지고 있나요?
6. 이 제품 또는 유사제품의 위험보고서는 있는가요?
7. 이 제품 또는 유사제품의 소프트웨어 밸리데이션 보고서는 가지고 있나요?

저희의 컨설팅비용에 대하여....

* 일단 저(이종석)를 컨설턴트로 선택하시면 귀사의 부담을 줄이기 위하여 정부지원금을 100% 받으실 수 있도록 컨설팅가격을 맞추어 드릴 수는 있습니다.

(KTL에서 계획시 생각하는 비용은 KTL이 청구 시험비용은 60% 컨설턴트가 받은 시험컨설팅비용은 40%(제품마다다름)를 생각하고 있는 것 같습니다)

지원금 계약금액 예상시험비용 60% 예상컨설팅비용 40%

20,000,000원 26,666,666원 15,999,999원 10,666,666

30,000,000원 40,000,000원 24,000,000원 16,000,000

40,000,000원 53,333,333원 31,999,999원 21,333,333

그러나, 인증기관의 선택에 따라 (까다로운 인증기관을 선택하는 경우) 기술문서의 난이도는 아주 다르므로 추가비용이 발생할 수도 있을 것입니다.

공문 견적서는 위의 내용을 알려 주시는 데로 작성하여 송부드리도록 하겠습니다.

* 이종석(KTL정부과제컨설턴트)
- 정부지원금 주관기관인 KTL(한국산업기술시험원)과 MOU된 유일한 기관(첨부사진)
- 삼성전자 근무
- (삼성)메디슨 근무
- 독일TUV 의료기CE선임심사원 근무
- 칼리테스트인증원(유럽CE인증기관 NB 2179) 한국지사장 겸 CE 선임심사원
- 중소기업청 해외인증지원사업 컨설팅기관 (등록번호:623033533002)-칼리테스트(주)

선정시 참조바랍니다.

이종석 010-8785-9312

담당 박정순연구원 02-522-5114


CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인증 및 EMC에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트 인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원(http://www.kalitest.co.kr/)