DOC (Declaration of Conformity)
DOC - 자기 적합성 선언(Declaration of Conformity)
위험성이 적은 제품에 대해서 제조자가 EU(유럽연합) 공통 규격(EN)에 따라 제품을 제조하고 있다는 자기 적합성 선언서((Declaration of Conformity)와, 이를 입증할 수 있는 기술문서를 제시하여, 외부 인증기관의 개입 없이 제조자 스스로 평가하고 보증하여 자기제품에 CE marking을 부착하는 방법
ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인 칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
'CE인증' 카테고리의 다른 글
의료기기 DOC (Declaration of Conformity) 작성방법 (0) | 2012.11.13 |
---|---|
의료기기 기술문서(Technical Documentations) (0) | 2012.11.12 |
의료기기CE마크와 CE 대상품목 및 적용국가 (0) | 2012.11.06 |
CE마크 적용국가 (0) | 2012.11.05 |
CEmarkin이란? (0) | 2012.11.01 |