- COC 형태
시험소에서 시험하고 유럽공인 인증기관 칼리테스트인증원 이름으로 인증서가 발급되는 형태로 인증비200 ~ 600백만원 정도가 별도 소요되지만 대외 공신력이 높아지는 장점이 있다.
- DOC 형태
시험소에서 시험한 시험보고서를 가지고 제조자 이름으로 자기적합선언을 하는 방법으로 COC 보다 다소 공신력이 떨어질 수 있으나, 생산제품의 품질관리가 잘되어있는 경우 전혀 문제되지 않으며 인증료가 지불되지 않아 경비를 줄일 수 있는 장점이 있음.
ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE마크, CE인증, 의료기기CE인증에 대한 궁금한 사항은 유럽공인칼리테스트인증원(전화 02-522-5114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 유럽공인 칼리테스트인증원 (http://www.kalitest.co.kr/)
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