ISO13485인증과 다른 경영시스템과의 병용성

ISO13485 국제 규격은 의료기기 단체에서 사용자의 편리성을 도모하기 위하여 ISO9001의 형식을 따른다. ISO13485 규격은 환경경영, 직장보건안전경영, 또는 재정경영과 같은 기타 경영시스템에 해당하는 요구사항을 포함하지 않는다.

그러나 ISO13485 규격은 조직이 자신의 품질경영시스템과 관련된 경영시스템 요구 사항과 배열을 맞추거나 통합하는 것을 가능하게 한다. 조직이 ISO13485 규격의 요구사항에 적합한 품질경영시스템을 수립하기 위하여 기존 경영시스템을 수정하여 활용할 수 있다. ISO13485:2003

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