CE마크 인증이 왜 필요한가?

[LVD (Low Voltage Directives)] 
유럽은 전기제품의 안전에 대하여 저전압지침(Low Voltage Directive, 2006/95/EC)을 적용하고 있으며, 이는 전기전자제품의 시험 및 평가절차를 명시하고 있다. 전기제품 인증분야에서 취급하는 안전규격은 통상적으로 Electrical Safety 를 의미한다. 이것은 예측 또는 예측하지 못한 상황에서 발생할 수 있는 위험요소(Hazard)로부터 인체 및 재산상의 상해나 손실을 방지하기 위한 것이다.
 
1. 적용 가능한 위해요소(Hazard)는 아래와 같다. 
- 전기적 위험요소(Electrical Hazard) : 감전 등의 사용중 위험에 노출될 경우
- 화재적 위험요소(Fire Hazard) : 과부하, 단락 등으로 인한 화재 발생 가능의 경우
- 기계적 위험요소(Mechnical Hazard) : 기계적 오작동에 의한 위험요소 
- 물리적 위험요소(Physical Hazard) : 낙하, 외부충격, 쓰러짐 등의 구조상의 위험요소 
- 화학적 위험요소(Chemical Hazard) : 제품에 사용한 페인트에 의한 발생 가능 위해요소

2. 안전규격은 이러한 위험 요소를 사전에 시험 및 검사를 통하여 안전성을 확인하고 보증하기 위한 적용 문서이다.
- 전기 안전: 저전압 규정(LVD)
Low Voltage Directive (LVD) 2006/95/EC는 전기 제품에 특정 전압 한도를 적용함으로써 제품 사용자를 보호하고 있다. 적용되는 전압 한도는 50 ~ 1000 V 교류전류와 75 ~ 1500 V 직류전류의 전압 규격으로 설계, 사용되는 전기장비를 정의한다. 이러한 전압 규격은 장비 내부의 전압이 아닌 전기 입출력 전압이다. Low Voltage Directive는 전기 장비의 전자기장( Electromagnetic Fields ) 방사가 인체에 미치는 영향에 대해서도 정의한다. 해당 전기 장비에 대하여 LVD는 건강, 안전 관련 요구사항을 제공하여 전기 장비가 안전하게 사용될 수 있도록 한다. LVD는 유럽위원회 평가( European Commission opinions) 와 응용 가이드 및 요구사항(Guidelines on application and Recommendations)을 포함한다.

[LVD 인증을 받으려면?] 
인증의 적합성 경로 : Self Declaration
 
[LVD 인증을 받을 수 있는 제품 및 제품군은?] 
LVD 인증범위 : 93/68/EEC에 따르면 AC50~1000V 또는 DC75~1500V의 정격전압을 가진 전기제품에 적용한다.
단, Annex II에 열거된 제품은 제외
(방폭기기,방사선 및 의료기기, 승강기의 전기부품, 전기계량기,옥내용 플러그 및 소켓 outlet, 전기 철조망 제어기, 전파 방해 기기, 국제기구에서 작성한 안전규정에 부합한 선박,항공기,철도에 사용되는 특수전기기기.)

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)