CE마크인증 PED(압력용기) Classification (기기의 분류)

Directive 는 압력 기기를 위험(risk)의 정도에 따라 4 가지 범주(Category)로 구분하였다.

Cat. I 은 가장 낮은 위험 기기이고 Cat. IV는 가장 높은 위험기기이다.

이 Category는 제작자에게 적용되는 적합성 심사 절차를 결정하는 요소이며 Directive 의 Annex II에 있는 9 개의 표(table) 중, 한가지에 의하여 설정되어진다.

9 개의 표 중에서 어떤표를 선택할 것 인가는 설계압력, 체적 또는 공칭관경, 유체의 상태(액체 또는 기체),그리고 압력기기의 운전유체(operating fluid)의 종류에 따라 결정된다.

운전유체의 종류는 다음과 같이 두 가지 Group 으로 나눈다.
Group 1 : 폭발성 (explosive),산화성 (oxidising),인화성이 있는 것,극독성,독성
Group 2 : 기타 유체 

ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이써티소코리아(주)(http://cecertiso.co.kr)