기간(Duration) : 임시-60분 이내, 단기-30일 이하, 장기-30일 이상
삽입 의료기기(Invasive device) : 체강 또는 피부를 통하여 인체내에 전체 또는 부분적으로 삽입 되는 기기
작동 의료기기(Active device): 전기적인 에너지나 동력에 의해 사용되는 기기
ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
출처 : 씨이써티소인증원(http://cecertiso.co.kr)
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