CE마크(MDD) 획득을 위한 인증절차 안내
→ 인증견적서 발송
→ 심사신청서 작성 및 접수
→ 심사일정 확정
→ 심사진행 (문서심사/현장심사)
→ 부적합 발생시 시정조치 요구서 발행
→ 시정조치 평가 및 심의
→ 심사 통과시 인증서 발행
ISO13485와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.
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