2015년 9월8일 Twitter 이야기 l6476 10:03|twitter ISO13485 의료기기 품질경영시스템: ISO13485 의료 기기 품질 경영 시스템의 범위의 성공적인 결론에 의해 수행 인증 기관으로 임명되었습니다. 건강 기관, 인간 중심의 시.. http://t.co/a3257mydlV 카테고리 없음 2015.09.08
2015년 9월7일 Twitter 이야기 l6476 10:05|twitter CE마크 인증절차: CE인증(의료기기)개요의료기기지침(93/42/EEC)은 유럽연합 내에서 의료기기에 관한 법률의 조화를 위해서 제정되었다. 지침에 따라 제조자는 유럽 시장에 합법.. http://t.co/p3qXJGcGVx 카테고리 없음 2015.09.07
2015년 9월4일 Twitter 이야기 l6476 09:36|twitter ISO13485는 의료기기 국제규격: 의료기기는 사람의 건강, 생명에 관련되어 있기 때문에 대다수의 나라는 관련법규에서 정한 바에 따라 허가를 받아야 의료기기를 자국 내에서 판매할.. http://t.co/HnwAatGnIH 카테고리 없음 2015.09.04
2015년 9월3일 Twitter 이야기 l6476 10:12|twitter CE마크 인증이 왜 필요한가? : CE 마킹(Comunaute Europeenne : 유럽공통체마크) CE 마킹의 개요 - 유럽 내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자는.. http://t.co/J1v89EuWO0 카테고리 없음 2015.09.03
2015년 9월2일 Twitter 이야기 l6476 09:47|twitter ISO13485, ISO9001, ISO14001 인증 취득 안내: ISO13485인증, ISO9001, ISO14001 인증 취득 안내 우리나라 산업을 선도할 귀사의 무궁한 발전.. http://t.co/Sg2COVHmZ0 카테고리 없음 2015.09.02
2015년 9월1일 Twitter 이야기 l6476 10:00|twitter CE마크를 받으려면 : 인증 절차 1 제1단계 1) 제조자는 CE marking 을 진행하기 위해서는 marking하고자 하는 제품이 MDD 지침에서 정의하는 의료기기(Medica.. http://t.co/4YQ9NmhIZj 카테고리 없음 2015.09.01
2015년 8월31일 Twitter 이야기 l6476 09:59|twitter ISO13485 의료기기 승인을 위한 국가규격들과의 관계: 의료기기 제조자에게 제품에 대한 시장에 법적접근은 필수적 입니다. ISO13485는 의료기기에 대한 EU의 지침 - Me.. http://t.co/T24dILm6U6 카테고리 없음 2015.08.31
2015년 8월28일 Twitter 이야기 l6476 10:37|twitter CE Mark의 개요: - 유럽 내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자는 그 제품이 해당하는 EU 지침에 적합하다는 것을 선언 및 또는 해당 통지 기관(인증기관, Noti.. http://t.co/U9klztsYHC 카테고리 없음 2015.08.28
2015년 8월27일 Twitter 이야기 l6476 09:32|twitter ISO13485 기업의 혜택 : - 국제기준에 적합한 품질시스템 구축 - 품질시스템의 정비와 국제화 - 품질매뉴얼과 절차서, 기타 문서에 의한 지속적 개선 - 기업내 불합리한 사항.. http://t.co/qy5YJSlk7O 카테고리 없음 2015.08.27
2015년 8월26일 Twitter 이야기 l6476 09:58|twitter CE Marking: 유럽공동체마크 이며 EU가 역내 시장통합을 추진하는 과정에서 각 회원국의 독자적인 표준규격 제도로 말미암아 역내 시장에서의 자유로운 상품 이동이 저해되는 문제.. http://t.co/WpOYG45Q23 카테고리 없음 2015.08.26