l6476 09:33|twitter ISO13485는 CE인증 기준: 의료기기는 사람의 건강, 생명에 관련되어 있기 때문에 대다수의 나라는 관련법규에서 정한 바에 따라 허가를 받아야 의료기기를 자국 내에서 판매할 수.. http://t.co/JCjkbibPtr

l6476 08:44|twitter CE마크가 필요한 국가: - EU(유럽연합) : 오스트리아, 벨기에, 키프로스, 체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 헝가리, 아일랜드, 이탈리아, 라트비.. http://t.co/JcJbWT9MSh

l6476 09:50|twitter ISO13485 개요: ISO13485 규격은 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서 조직의 신뢰성이나 능.. http://t.co/7qYp0UwZB8

l6476 09:12|twitter 의료기기CE마크 전문: 서울 구로동 구로구청역에 위치한 유럽공인 씨이써티소인증원 입니다. 유럽위원회 EC로부터 Notified Body(no.2179)로 지정받아 의료기기CE인증과.. http://t.co/Nxu7tYEVXu

l6476 09:01|twitter ISO13485 1996년규격이 ISO13485 2003년 규격 전환 지침: [시스템]1) 업무 프로세스를 검토하고 활동들의 순서와 상호관계를 나타내는 개요(예컨대 흐름도의 형태).. http://t.co/uxxPekzF4p

l6476 10:39|twitter ISO13485규격 전문 유럽공인 씨이써티소인증원: ISO13485 개요 : ISO13485 규격은 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 .. http://t.co/yVkJLg1qPs

l6476 17:33|twitter CE마크 IVD: 1. 정의 및 적용 분야 또는 제품 체외진단용 의료기기란, 시약, 시약제품, 캘리브레이터나 관리물질, 키트, 기기, 장치, 장비나 시스템으로 질병의 진단, 생리학.. http://t.co/iQG9TpMZgU

l6476 11:00|twitter ISO13485을 받을 수 있는 회사는? : 의료기기는 사람 특히 환자에게 사용되며 그 역할이 사람의 생명, 건강에 직접 영향을 미치는 것이다.그러한 특성으로 인하여 의료기기에 .. http://t.co/Uief3ta5Rf

l6476 13:16|twitter CE마크 의료기기 위험관리란? : 위험관리(Risk Management)의료기기의 설계, 생산, 사용 등 전 과정에서 발생할 수 있는 모든 위험을 분석, 평가하고,이를 허용 가능한.. http://t.co/Xu2r3R9rg6

l6476 10:20|twitter ISO13485규격이 왜 필요한가? : ISO13485가 왜 필요한가? ISO13485규격 개요 ISO13485 규격은 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공.. http://t.co/66TTErrVJd