2015년 8월25일 Twitter 이야기 l6476 11:04|twitter ISO13485 국제표준인증원인 씨이써티소인증원: 유럽위원회 EC로부터 Notified Body(no.2409)로 지정받아 CE인증과 ISO인증 업무를 수행하고 있으며 또한 인증서.. http://t.co/Sg5dGcfeh2 카테고리 없음 2015.08.25
2015년 8월24일 Twitter 이야기 l6476 10:19|twitter 의료기기 CE마크: 제조업체는 생산 의료기기 제품의 용도를 결정해 그 의료기기에 적용 가능한 지침서( MDD, AIMD 또는 IVD )가 결정되며 의료기기인 경우 유럽의 의료기기 .. http://t.co/JkHgw2kXaz 카테고리 없음 2015.08.24
2015년 8월21일 Twitter 이야기 l6476 11:41|twitter ISO13485 의료기기 승인을 위한 국가규격들과의 관계: 의료기기 제조자에게 제품에 대한 시장에 법적접근은 필수적 입니다. ISO13485 는 의료기기에 대한 EU의 지침(Med.. http://t.co/a9Mw9a9nNX 카테고리 없음 2015.08.21
2015년 8월20일 Twitter 이야기 l6476 11:28|twitter CE마크: CE는 Comunaute Europeenne의 약자로 EU회원국에 수출하기 위해서는 필수적으로 인증을 받아야 하는 마크 입니다. 제품군과 맞는 규격에 따라서 시험하여서 .. http://t.co/GDdXvz9Xj6 카테고리 없음 2015.08.20
2015년 8월19일 Twitter 이야기 l6476 11:01|twitter ISO13485: 씨이써티소인증원은 유럽공인기관 한국지사로써 ISO13485:2003 에 대한 의료기 품질경영시스템에 대한 인증심사를 수행하고 있다. 의료기기는 사람의 건강, 생명.. http://t.co/YEbWBNE4ir 카테고리 없음 2015.08.19
2015년 8월18일 Twitter 이야기 l6476 09:19|twitter CE마크 인증기관 유럽공인씨이써티소인증원: CE를 인증할 수 있는 기관은 다수 있으며, 한국 기업의 경우 한국에 자회사를 설립한 씨이써티소인증원 에서 발급 받을 수 있습니다. 이는.. http://t.co/L2GCWkgtiW 카테고리 없음 2015.08.18
2015년 8월17일 Twitter 이야기 l6476 10:37|twitter ISO13485 이의제기: 신청조직에서 인증심사의 결과에 대한 인증기관의 결정에 대해 이의가 있을 때에는 서면으로 이의제기를 할 수 있다. 서면으로 된 이의제기는 인증위원회를 개최.. http://t.co/WXUPR6YPXL 카테고리 없음 2015.08.17
2015년 8월13일 Twitter 이야기 l6476 10:21|twitter ISO13485 인증서 발급: 인증심사 및 시정조치 확인이 완료되면 인증위원회의 결정으로 인증서가 발급되며 인증서는 3년 동안 그 효력이 유지된다. 단, iso13485인증서를 취.. http://t.co/SVQe73Ar2P 카테고리 없음 2015.08.13
2015년 8월12일 Twitter 이야기 l6476 10:20|twitter CE마크인증 취득 절차: CE인증의 테스트나 검사 가격과 기간은 품목마다 다르며, 인증기관마다 차이가 있어 시험 실시 전에 사전 상담[ 유럽공인 씨이써티소인증원 상담전화 02-52.. http://t.co/eZZR1o7bBf 카테고리 없음 2015.08.12
2015년 8월11일 Twitter 이야기 l6476 14:39|twitter ISO13485 확인심사 : ISO13485 확인심사는 인증심사에서 지적된 사항에 대하여 시정조치가 완료된 것을 기록, 문서 또는 현장방문을 통하여 진행된다. 현장에서 확인심사가 .. http://t.co/jjthK8KwI5 카테고리 없음 2015.08.11