치과주조용왁스(관련규격: ISO 15854:2005)

치과주조용왁스(관련규격: ISO 15854:2005)

1 적용범위
이 기준규격은 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품안전청 고시) 소분류 C14050.01 치과주조용왁스 중 보철 수복물의 납형 제작에 사용되는 캐스팅 왁스에 적용된다.

2 분류
치과주조용왁스의 경도를 나타내는 유동특성에 따라 다음과 같이 분류한다.

2.1 1급 : 연질

2.2 2급 : 경질

3 시험규격

3.1 물리·화학적 시험

3.1.1 외관
왁스는 4.1에 따라 시험했을 때, 색상이 균질하여야 하며, 일정한 크기의 조각들로 공급되며, 표면이 매끄럽고, 이물질이 없어야 한다. 4.1에 따라 시험한다.

3.1.2 작업(취급) 동안의 거동
왁스는 4.2에 따라 시험했을 때, 조각이 나거나, 벗겨 떨어지거나, 찢어지지 않고, 조작 할 수 있어야 한다.

3.1.3 소환 후 잔류물
만일 제조자가 소환 후 잔류물의 값을 나타내지 않는다면, 4.3에 따라 시험했을 때, 왁스의 고형 잔류물은 0.1%보다 많지 않아야 한다.
만일 제조자가 소환 후 잔류물의 값을 제시하였다면, 왁스의 고형 잔류물은 4.3에 따라 시험했을 때, 제조자가 제시한 값의 20%를 넘지 않아야 한다.

3.1.4 유동성

4.4에 따라 시험했을 때, 왁스 시편은 표 1에 나타낸 시험규격을 만족하는 유동특성을 가져야 한다.

이하 생략.........첨부된 한글 파일을 다운 받고 활용하세요..

발췌 : QA인증원(http://www.qacert.co.kr/)