ISO13485인증

ISO13485인증 시스템 인증 안내

인증원 2014. 3. 26. 10:38

CE인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)에서는 의료기기 GMP 컨설팅과 ISO13485 시스템 인증서를 발행하고 있습니다.

의료기기 GMP 품질경영시스템과 ISO13485 시스템 인증을 통합 관리하므로써 ISO13485 시스템 인증의 장점을 활용하여 최대의 효과를 얻을 수 있습니다.

의료기기 GMP 적합인정을 받은 업체가 ISO13485 인증을 획득하면 GMP 갱신심사(주기 3년)를 상시 대비할 수 있으며, 의료기기 GMP 품질경영시스템의 효과성 및 효율성을 높여 한 차원 높은 의료기기 품질경영시스템을 유지할 수 있으며 ISO13485 인증을 통하여 수출 대응도 가능하게 됩니다.

ISO13485와 의료기기CE인증, CE마킹, CE마크에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

출처 : 씨이인증원(주)(http://ce인증원.한국)



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