ISO13485의 중요성

ISO13485규격은 ISO14971규격의 적용을 권고 한 사실은 ISO13485인증을 추구하는 사람들을 위해 그 중요성을 말한다,

"Mairead 리지, IBS 미국 (보스턴, 매사추세츠)의 마케팅 부교수는 말합니다. "두 표준에 대한 준수 프로그램을 함께 구현 될 때, 제조업체의 위험 관리 및 품질 보증을위한 엔터프라이즈 프로그램을 빌드 할 수 있습니다.

"제품의 라이프 사이클의 모든 단계에 걸쳐 위험의 일관성을 평가 및 위험도를 낮추것을 증명하는것이 ISO13485인증을 달성하기위한 중요합니다.

ISO13485인증서와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)으로 문의하시기 바랍니다.

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