2015년 6월23일 Twitter 이야기 l6476 10:21|twitter CE마크 받고 유럽으로 수출하세요: 기계류 (98/37/EC) - 공장/목공기계,식품기계,전기공구 등 저전압기기 (2006/95/EC) - 교류50~1000V, 직류 75~1500.. http://t.co/aMD3CUtBs6 카테고리 없음 2015.06.23
2015년 6월22일 Twitter 이야기 l6476 11:40|twitter ISO13485규정 :1996년 ㅡ ISO13485규정:2003년 전환(변경)지침: [경영자] 1) 품질방침이 다음을 만족하는가를 검토/개정- 조직의 목적에 적절함.- 요구사항을 .. http://t.co/JxQ8VzI7Bl 카테고리 없음 2015.06.22
2015년 6월19일 Twitter 이야기 l6476 10:23|twitter CE마크인증 받는 방법: 씨이써티소인증원(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 입니다. 유럽위원회 EC로부터 Notified Body(no.2409)로 지정받.. http://t.co/yTXGgnvfW5 카테고리 없음 2015.06.19
2015년 6월18일 Twitter 이야기 l6476 10:30|twitter ISO13485 시스템 전환을 위한 지침: ISO 13485:1996 – ISO 13485:2003 변경사항 요약 1) 프로세스 접근방법 채택 – 품질경영시스템을 프로세스방식으로 .. http://t.co/391RxnzhBJ 카테고리 없음 2015.06.18
2015년 6월16일 Twitter 이야기 l6476 13:20|twitter ISO13485 시정조치 및 예방조치: 시정조치와 예방조치의 과정에서 취해진 조치의 결과 외에도 수행된 조사결과도 기록할 것, 그리고 취해진 시정조치와 예방조치 외에도 그 조치의 .. http://t.co/NPnDFrWVBq 카테고리 없음 2015.06.16
2015년 6월15일 Twitter 이야기 l6476 10:32|twitter CE인증 체외진단의료기기: 1. 정의 및 적용 분야 또는 제품 체외진단용 의료기기란, 시약, 시약제품, 캘리브레이터나 관리물질, 키트, 기기, 장치, 장비나 시스템으로 질병의 진단.. http://t.co/DUHZUHl3nc 카테고리 없음 2015.06.15
2015년 6월12일 Twitter 이야기 l6476 10:47|twitter ISO13485 개선 일반: 조직은 품질방침, 품질목표, 심사결과, 자료분석결과, 시정조치 및 예방조치, 그리고 경영검토를 통하여 품질경영시스템의 지속적인 적절성과 효과성을 유지하.. http://t.co/ezFCAvlaij 카테고리 없음 2015.06.12
2015년 6월11일 Twitter 이야기 l6476 11:09|twitter CE마크 의료기기의 위험분석: 의료기기의 적합성평가절차 중 위험분석이 필수적으로 요구되는 데, 구체적인 방법은 EN1441 또는 ISO13485, 그리고 소프트웨어가 포함되는 전자.. http://t.co/u26G5h2ITn 카테고리 없음 2015.06.11
2015년 6월10일 Twitter 이야기 l6476 10:24|twitter ISO13485 자료분석: 품질경영시스템의 적절성과 효과성을 실증하기 위하여 적절한 자료를 결정, 수집 및 분석하고, 시스템의 효과성을 개선할 수 있는지 평가하는 절차가 수립, 운.. http://t.co/zYf41GPVrJ 카테고리 없음 2015.06.10
2015년 6월9일 Twitter 이야기 l6476 10:58|twitter [CE마크] CE는 불어로 Communaut' Europeen의 머릿글자이며 유럽공동체(유럽연합)를 의미함: [CE마크] CE는 불어로 Communaut' Europeen의 머릿글.. http://t.co/JMUEgOK5Dj 카테고리 없음 2015.06.09