l6476 10:55|twitter CE마크에 적용되지는 않으나 EU공동지침이 적용되는 품목: No. 지침명 (Directive) 관련규격(지침) 적용모듈 1 포장과 폐기포장packaging and packaging.. http://t.co/BHVMn8yxMp

l6476 10:12|twitter ISO13485규격의 특징: ISO 9001:2000 은 '일반적인 조직'의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정하고 있다. 이에 비하여 ISO13485:2003 은 의료기기 및 .. http://t.co/R6eLLLzFHH

l6476 10:43|twitter CE마크 : CE마킹(Comunauté Europeénne : 유럽공통체마크) CE마킹의 개요- 유럽 내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자는 그 제품이 해당하는 EU .. http://t.co/IzrtLC6fLE

l6476 10:44|twitter iso13485규격: 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치, 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서, 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위한 기.. http://t.co/VXyeL2sBKx

l6476 10:15|twitter CE마크 대상외의 전자파적합성기기: - 아마추어 무선에 의해 사용되는 무선 장치로서, 시판되지 않는 기기(CB 무선 장치를 제외한다) - EMC 에 관한 문제를 해결하기 위하여 특.. http://t.co/RH6qSsmZpa

l6476 10:21|twitter ISO13485규격 적용형태: ISO13485는 ISO9001 규격을 근간으로 하고 거기에 의료기기에 대하여 특별히 적용되는 사항을 부가하여 만들어진 규격이다. 이 규격은 1996.. http://t.co/jUAu568CQg

l6476 10:27|twitter CE인증 전자파 적합성 지침 : CE인증 적용 지침 및 품목 : 전자파 적합성 지침 89/336/EEC(EMCD : Electro Magnetic Compatibility Dire.. http://t.co/lvX8qgcbeF

l6476 10:17|twitter ISO13485규격이란: 2003년 12월 15일에 ISO9001:2000 규격이 발행되면서 기존에 ISO9001/2:1994 규격과 함께 적용되었던 ISO13485 /8:1996.. http://t.co/82kpeMVF9E

l6476 10:18|twitter CE마크 저전압기기 지침: CE마크 적용 지침 및 품목 : 저전압기기 지침 73/23/EEC, 93/68/EEC(LVD : Low Voltage Directive) 1997년 1월.. http://t.co/lEbPxB3yM9

l6476 10:19|twitter ISO13485규격 절차: ▶ 인증신청 제안요청-고객이 인증신청을 요청하면 심사기관( 칼리테스트인증원 )( http://t.co/8IwphDTziI )은 인증등록에 적용되는 의료기기 품질.. http://t.co/sK1UkFExEp