[안내] ISO9001, ISO13485, 의료기기 CE마크 인증- 정부지원금 인증 안내-칼리테스트 인증원 | |||||
안녕하세요? | |||||
저희 칼리테스트 인증원(www.kalitest.co.kr)은 유럽공인인증기관의 한국지사입니다. | |||||
저희 인증원에 ISO9001, ISO13485, CE인증 특히 의료기기 CE인증의 전문기관입니다. 저희에게 CE마크 등을 의뢰하시면 정부의 무상지원금으로 인증을 받을 수 있도록 도와드립니다. 정부의 지원금은 인증추진비용의 60%가 지원됩니다. | |||||
CE인증이 필요하실 때 언제든지 연락바랍니다. | |||||
□ ISO 인증업무분야 | |||||
ISO 9001 - 품질시스템 인증 | |||||
ISO 14001 - 환경시스템 인증 | |||||
ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증 | |||||
□ 의료기기 ISO CE 인증업무분야 | |||||
CE/MDD(93/42/EEC) - 일반 의료기기 CE마크 인증 | |||||
CE/AIMDD(93/68/EEC) - 능동삽입용 의료기기 CE마크 인증 | |||||
CE/IVD(98/79/EC) - 의료기기 CE마크 인증 | |||||
□ CE 정부무상지원금 | |||||
지원규격명 | 제품분야별 | 세분류 | 출연금한도액 | 분야 코드 | |
CE | 의료기기 | CLASS Ⅰ | DOC | 1,200,000 | CEME1 |
COC | 2,400,000 | ||||
CLASS Ⅱ | 8,400,000 | CEME2 | |||
CLASS Ⅲ | 22,400,000 | CEME3 | |||
□ 정부무상지원금 지원 내용 | |||||
1) 정부출연금 한도기준에 따라 총추진비의 60%를 지원. | |||||
2) 정부출연금의 지급방법은 협약체결 이후에 발생한 인증획득비용에 한하여 협약 후 30일 이내에 협약금액의 30%(200만원 이내)를 지급하고, 완료보고 후 인정획득에 소요된 실제집행비용과 정부출연금 한도금액과 비교하여 작은 금액을 정부출연금으로 지급. | |||||
□ 문의처 | |||||
칼리테스트 인증원 서울 02-522-5114 안양 031-427-4411 | |||||
www.kalitest.co.kr bco10@hanmail.net | |||||
이종석 010-8785-9312 | |||||
----------------------------- | |||||
QA인증원 칼리테스트 | |||||
서울시 서초구 서초동 1572-10, 전화 02-522-5114 팩스02-581-2114 | |||||
경기도 안양시 동안구 호계동 949-17, 전화 031-427-4411 팩스031-427-7227 | |||||
ISO 13485,9001,14001 | |||||
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