l6476 11:27|twitter CE인증 60601-1 3판 시험, CE 관련EN 규격개정내용 : 60601-1 3판 개정 시험 및 기존의 규격이 아래와 같이 개정되었습니다. 유럽공인 씨이써티소인증원은 의료기기 .. http://t.co/0j0dwU3OWi

l6476 10:35|twitter ISO13485의 역사: 2003년 12월 15일에 ISO 9001:2000 규격이 발행되면서 기존에 ISO 9001/2:1994 규격과 함께 적용되었던 ISO13485 /8:19.. http://t.co/HdOLsimBNZ

l6476 10:50|twitter CE마크 정부지원금신청서_정부무상지원금안내_중소기업청_해외규격인증획득 지원사업: 해외 수출을 위한 CE인증 이제 어렵지 않습니다. 해외규격 및 CE인증을 정부무상지원금으로 추진할 .. http://t.co/VFlRv0bvzu

l6476 10:24|twitter ISO13485와 CE인증 취득: 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치, 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서, 조직의 신뢰성이나 능력을 평가.. http://t.co/jObI7XrFO3

l6476 10:15|twitter CE인증의 표준을 선도하는 씨이써티소인증원: 회사소개 : 씨이써티소인증원 은 유럽위원회 EC로 부터 Notified Body(No. 2409)로 지정 받아 CE인증과 ISO인증업무.. http://t.co/Mn3nCWknkG

l6476 16:06|twitter ISO13485인증 기준: 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치, 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서, 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위.. http://t.co/ojQJSIRacg

l6476 10:33|twitter CE인증 씨이써티소인증원은 유럽공인인증기관입니다.: 유럽위원회 EC로 부터 Notified Body(No. 2409)로 지정받아 CE인증과 ISO인증업무를 수행하고 있습니다. 21.. http://t.co/CPJTuGswcK

l6476 17:15|twitter ISO13485인증의 characteristic: ISO 9001:2000 은 '일반적인 조직'의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정하고 있다. 이에 비하여 ISO 13485 :.. http://t.co/TwfVpWQjoo

l6476 10:38|twitter CE마크 기술문서 작성방법: 국내에서 의료기기 제조업을 하기 위해서 약사법에 따라 "기준 및 시험방법"을 작성하듯이 의료기기에 CE마크를 부착하기 위해서는 "기술문서"를 작성하여야.. http://t.co/dnGyAitoG7

l6476 10:29|twitter ISO13485대행: ISO 13485:2003은 세계의 의료장비규제를 위해 승인된 국제표준이며 의료기기 , 품질경영시스템, 규제목적을 위한 요구사항”은 국제적으로 인정된 의료기기.. http://t.co/OGgFdlOT6D