2015년 2월2일 Twitter 이야기 l6476 10:46|twitter CE마크 절차와 CE인증비용 및 EU지침(93/42/EEC-2007/42/EC): A. Medical Device Derectives 93/42/EEC(1993년에 공표된 통합유럽.. http://t.co/jkcvDPxICo 카테고리 없음 2015.02.02
2015년 1월30일 Twitter 이야기 l6476 14:39|twitter ISO13485규격과 CE마크 인증의 정부지원금 안내: 안녕하세요? 저희 씨이인증원( http://t.co/cywyzLcigD )(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114)은 .. http://t.co/GCo4TftAfB 카테고리 없음 2015.01.30
2015년 1월29일 Twitter 이야기 l6476 10:28|twitter CE마크: 의료기기 - MDD 의료기기 (93/42/EEC) - IVD 능동삽입용 의료기기 (93/68/EEC) - AIMDD 체외진단용 의료기기 (98/79/EC)기계류 (98/.. http://t.co/b1a6ti5qlf 카테고리 없음 2015.01.29
2015년 1월28일 Twitter 이야기 l6476 10:18|twitter ISO13485의 특징: ISO 9001:2000 은 '일반적인 조직'의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정하고 있다. 이에 비하여 ISO 13485 :2003은 의료기기 및 관.. http://t.co/pF60oepgYN 카테고리 없음 2015.01.28
2015년 1월27일 Twitter 이야기 l6476 10:55|twitter CE 표시방법: CE인증 마킹 도안은 다음 그림과 같은 형태이며 일반적으로 세로길이가 5mm 이상이 되도록 제품 또는 그 제품의 명판(Data Plate)에 부착되어야 하는데, 이.. http://t.co/Gxge6pF25L 카테고리 없음 2015.01.27
2015년 1월26일 Twitter 이야기 l6476 14:09|twitter ISO13485는? : 2003년 12월 15일에 ISO 9001:2000 규격이 발행되면서 기존에 ISO 9001/2:1994 규격과 함께 적용되었던 ISO13485 /8:199.. http://t.co/fie2jUAsDT 카테고리 없음 2015.01.26
2015년 1월23일 Twitter 이야기 l6476 10:20|twitter CE인증 기계류 제품 부착 순서도: ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 으로.. http://t.co/IgLAIsKJDI 카테고리 없음 2015.01.23
2015년 1월22일 Twitter 이야기 l6476 11:34|twitter ISO13485인증 인증서 발행하는 CE인증원의 인증절차 : 1. 심사계획 통보 : 이 때 심사일정은 신청조직의 요구사항을 참조하여 확정한다. 2. 인증심사 실시 : 인증심사는 .. http://t.co/B8BaOZrxC2 카테고리 없음 2015.01.22
2015년 1월21일 Twitter 이야기 l6476 10:17|twitter CE마크 전자파지침: CE마크 전자파지침 : Text of the Directive 89/336/EEC amended by Directive 91/263/EEC, Directive.. http://t.co/2sP5jZ3Klg 카테고리 없음 2015.01.21
2015년 1월20일 Twitter 이야기 l6476 11:11|twitter ISO13485인증의 필요성: 의료기기는 사람의 건강, 생명에 관련되어 있기 때문에 대다수의 나라는 관련법규에서 정한 바에 따라 허가를 받아야 의료기기를 자국 내에서 판매할 수 있.. http://t.co/IJdqplJLRn 카테고리 없음 2015.01.20
