l6476 10:24|twitter CE마크 대상 품목별 적용모듈: ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 으로 문.. http://t.co/mrzEVtPfO6

l6476 10:36|twitter ISO13485인증 유럽 인증 획득 절호의 찬스: CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 은 ISO/CE 유럽공인인증기관의 한국지사로써 의료기기.. http://t.co/LUtRzV8PAd

l6476 10:29|twitter CE인증(93/42/EEC)(2007/47/EC) 인증문의: (1) 의료기기 지침 ● 의료기기 지침의 종류 의료기기에 대한 지침은 크게 일반 의료기기, 능동이식형 의료기기 및 체외.. http://t.co/1649m0vgPb

l6476 10:16|twitter ISO13485인증과 CE인증: CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 은 유럽공인기관 한국지사로써 ISO13485:2003에 대한 의료기 품질.. http://t.co/AZgZ60c1Ob

l6476 10:03|twitter CE인증 인증절차: A. Medical Devices Derectives 93/42/ECC(1993년에 공표된 통합유럽의 보사부고시) 2007/47/ECB. 의료기기의 정의 및 범.. http://t.co/Aff7xjUjVk

l6476 10:30|twitter ISO13485인증의 문서화 요구사항: ISO9001에 비하여 ISO13485는 그 규제적 특성으로 인하여 많은 문서화/ 기록 요구사항을 담고 있다. 1. ISO 9001:2000.. http://t.co/CEJTdnzAxx

l6476 11:29|twitter CE마크에 적용되지는 않으나, EU공동지침이 적용되는 품목: ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 0.. http://t.co/EMsQnLMtrU

l6476 10:14|twitter ISO13485규격 심사계획서에 포함되여야 할것은: - ISO13485인증 심사목적 - ISO13485인증 심사기준 및 모든 참조문서 - 심사대상 조직단위, 기능단위 및 프로세스의.. http://t.co/SNrQ7LfNRR

l6476 10:05|twitter CE인증 IVD 인증의 사후관리 : Classification이 General인 경우를 제외하고 사후심사를 실시한다. 규격에 따라 정기적으로 NB에 의해 사후심사 를 실시해야 하.. http://t.co/AVLeawH8ly

l6476 10:32|twitter 지하철1호선 구로역쪽에 있는 인증원인 유럽공인 CE인증원: 구로동에 위치한 인증원인 CE인증원은 유럽위원회 ec로부터 Notified Body(no.2409)로 지정받아 ce인증과.. http://t.co/gMQusvh4E1