2014년 12월17일 Twitter 이야기 l6476 10:43|twitter CE에 적용되지는 않으나, EU공동지침이 적용되는 품목: ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02.. http://t.co/ffb2GTPp5Z 카테고리 없음 2014.12.17
2014년 12월16일 Twitter 이야기 l6476 10:19|twitter ISO 업무: 유럽공인 칼리테스트인증원( http://t.co/6GsZKjkLSD )에서 취급하는 ISO인증업무는 - ISO 9001 품질경영 시스템 인증- ISO 14001 환경경영시스템인증- .. http://t.co/dJSKBCsTah 카테고리 없음 2014.12.16
2014년 12월15일 Twitter 이야기 l6476 11:04|twitter CE마크 유럽대리인 선임: CE는 불어로 Communaut' Europeen(영어: Community European)의 머릿글자 이며 유럽공동체를 의미를 갖고 있다. CE인증은 .. http://t.co/4zUMqNjz6j 카테고리 없음 2014.12.15
2014년 12월12일 Twitter 이야기 l6476 10:19|twitter CE/IVD 인증의 사후관리 : Classification이 General인 경우를 제외하고 사후심사 를 실시한다. 규격에 따라 정기적으로 NB2409에 의해 사후심사를 실시해야.. http://t.co/lxHw78yAhT 카테고리 없음 2014.12.12
2014년 12월11일 Twitter 이야기 l6476 10:20|twitter ISO13485인증 준비 : ISO13485인증준비 세부내역 1) 프로젝트 진행 2) 일정스캐쥴 - Medical Device Quality Manual, Quality Porce.. http://t.co/Ci2D8PGA2u 카테고리 없음 2014.12.11
2014년 12월10일 Twitter 이야기 l6476 10:57|twitter CE/IVD 인증을 받을 수 있는 제품 및 제품군 : 1. IVD 제외 항목 1.1 실험실 사용용도의 제품 (생산자가 체외진단 시험이라고 명시하지 않은 경우) 1.2 체외 진단 .. http://t.co/l0g6K7brLG 카테고리 없음 2014.12.10
2014년 12월9일 Twitter 이야기 l6476 10:55|twitter ISO13485 준비기간: ISO13485인증 준비를 어떻게 얼마나 하라고 딱히 정해진 기준은 없습니다. 따라서 자체적으로 준비를 할 수도 있고 지원을 받아 준비 할 수도 있습니다.. http://t.co/JZCHJxWfbK 카테고리 없음 2014.12.09
2014년 12월8일 Twitter 이야기 l6476 10:16|twitter CE 적합성 평가 절차 순서도: ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 으로 문.. http://t.co/8PzromTsgq 카테고리 없음 2014.12.08
2014년 12월5일 Twitter 이야기 l6476 10:07|twitter ISO13485규격 자원 관리: 1. 자원의 확보조직은 다음 사항을 위하여 필요한 자원을 결정하고 확보하여야 한다.a) 품질경영 시스템의 실행 및 효과성 유지b) 법적 요구사항과 .. http://t.co/iYMchtatal 카테고리 없음 2014.12.05
2014년 12월4일 Twitter 이야기 l6476 10:26|twitter CE마크를 취득한 품목 예제: ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 CE인증원(주)(인증원식별넘버 NB2409)(TEL 02-581-2114) 으로 문의.. http://t.co/V9a5FjqK3a 카테고리 없음 2014.12.04
