2015년 5월22일 Twitter 이야기 l6476 09:47|twitter ISO13485의 부가서비스 활동: 부가서비스 활동이 규정된 경우(예: 유지/ 보수활동이 계약상 요구된 경우)에는 그러한 부가서비스 활동을 수행하고 검증하는데 필요한 문서화된 절차.. http://t.co/R4lHW7hVHr 카테고리 없음 2015.05.22
2015년 5월21일 Twitter 이야기 l6476 10:56|twitter CE마크 T.C.F 또는 T.F(기술문서): 기술문서는 제조업자 또는 대리인이 적합성선언을 실행할 때 작성하며, 관계당국에 의한 검사에 준비하여 소지하여야만 하는 문서이다. 설계ㆍ.. http://t.co/3sVCMVl5po 카테고리 없음 2015.05.21
2015년 5월20일 Twitter 이야기 l6476 11:28|twitter ISO13485의 구매정보: 7.4.2 구매정보구매정보 즉, 발주계약서/ 발주서와 같은 문서와 공급자 평가의 기록 등은 추적성이 요구되는 범위까지 유지하여야 한다. 7.5.1.1 .. http://t.co/8EdaK4oY4a 카테고리 없음 2015.05.20
2015년 5월19일 Twitter 이야기 l6476 14:37|twitter CE마크 적합성선언: 적합성선언이란, 제조자가 실시하는 선언이며, 제조자는 그 제품이 EU지침에 적합하다는 것을 선언한다. 그 선언을 서술한 문서를 적합성선언서라고 한다. ISO1.. http://t.co/WxyNhYbIni 카테고리 없음 2015.05.19
2015년 5월18일 Twitter 이야기 l6476 10:47|twitter 2015년 발행한 의료기기 ISO13485인증서: 2015년 발행한 의료기기 ISO13485인증서 CE인증마크, ISO9001, ISO14001, iso13485와 의료기기 CE인.. http://t.co/NR5Igac2lV 카테고리 없음 2015.05.18
2015년 5월15일 Twitter 이야기 l6476 13:46|twitter 피부용 레이저 의료기기 CE인증서: 피부용 레이저 의료기기 CE인증서 ISO13485 와 의료기기CE인증서 발행에 대한 궁금한 사항은 씨이써티소코리아(주)(인증원식별넘버 NB240.. http://t.co/lnQ54keTbJ 카테고리 없음 2015.05.15
2015년 5월14일 Twitter 이야기 l6476 10:27|twitter ISO13485: 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치, 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로서, 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위한 기준으.. http://t.co/gf9lOOsmsS 카테고리 없음 2015.05.14
2015년 5월13일 Twitter 이야기 l6476 13:39|twitter CE마크 적합성평가: 제품이 EU지침의 필수요구사항에 적합한가를 검사하는 절차를 말한다. CE 의 인증절차는 8개의 모듈 방식을 채택하고 있으며, 해당 제품이 어느 모듈의 승인방식.. http://t.co/AbnABoKnog 카테고리 없음 2015.05.13
2015년 5월12일 Twitter 이야기 l6476 11:14|twitter ISO13485 인증서를 받으려고 하는데 어떻게 진행되나요?: ▶ 인증신청제안요청인증신청기업은 인증등록에 적용되는 의료기기품질경영시스템 규격에 따라 해당업종 및 인증범위 지정여부 .. http://t.co/NLCa08tSiN 카테고리 없음 2015.05.12
2015년 5월11일 Twitter 이야기 l6476 10:25|twitter CE마크-ISO13485인증/MDD/IVD/AIMDD(의료기기)Medical Devices Directive-유럽공인 씨이써티소인증원: 1. 정의 및 적용 분야 또는 제품 대부분의.. http://t.co/Vk1jz4d0LJ 카테고리 없음 2015.05.11